بررسی میزان جیوه در واکسن dtp و هپاتیت b موجود در بازار دارویی ایران

در این پروژه ما قابلیت روش آنالیز مستقیم جیوه (dma) را برای به کار گیری در تعیین مقدار جیوه در واکسن ها را مورد بررسی قرار دادیم. این روش یک روش کاملا اختصاصی است و ترکیبات موجود در ماتریکس واکسن که مهمترین آنها آلومینیوم می باشد در این واکنش تداخلی در جهت افزایش کاذب و یاکاهش کاذب مقدار جیوه ایجاد نمی کنند. به دلیل این اختصاصی بودن (specificity) نتایج حاصل از آن کاملا قابل اعتماد و صحیح (accurate) می باشند. خطی بودن (linearity) ارتباط بین غلظت جیوه و پاسخ دستگاه در محدوده عملکرد دستگاه که تا غلظت 66 نانو گرم می باشد تایید شد. با توجه به این که مقادیر جیوه موجود در نمونه های واکسن بسیار بالا است اساسا تعیین کمترین حد قابل اندازه گیری (limit of quantification= loq) و کمترین حد قابل شناسایی (limit of detection=lod) موضوعیت ندارند. پارامترهای دقت (precision) شامل تکرار پذیری (repeatability) و دقت بینابینی(intermediate precision) مورد بررسی قرار گرفت. و نتایج حاصله در این آزمایشگاه نشاندهنده مقبولیت تکرار پذیری زیر 5 درصد و دقت بینابینی زیر 6 درصد می باشد. با احراز اعتبار روش، تعداد 83 نمونه واکسن هپاتیت بی و dt و dtp در مهرماه 29 دریافت گردید و از لحاظ مقدار جیوه بررسی شدند و کلیه نتایج حاصله حاکی از وجود مقادیر مجاز جیوه در واکسن های مصرفی در کشور می باشند.